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HK)以壁报形式公布了CS1003临床前数据

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2019-08-10
摘要:【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,在2019年美国癌症研究协会年会(AACR)上,公司以壁报形式公布了CS1003临床前数据。 CS1003是一种人源化IgG4 PD-1单克隆抗体,旨在抑制PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,用于多种肿瘤的免疫治疗,与其他PD-1抗体

  【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,在2019年美国癌症研究协会年会(AACR)上,公司以壁报形式公布了CS1003临床前数据。

  CS1003是一种人源化IgG4 PD-1单克隆抗体,旨在抑制PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,用于多种肿瘤的免疫治疗,与其他PD-1抗体相比,CS1003能够识別人源及鼠源PD-1,在同基因小鼠肿瘤模型的药效测试中具有独特的竞争优势。

  首次公布的临床前结果显示,CS1003对人、小鼠和食蟹猴PD-1有高亲和力,且可抑制PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用。因此,CS1003在体外促进CD4+T细胞的增殖和细胞因子释放,并在体內抑制CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和植入hu-PD-1敲入小鼠模型的MC38-huPD-L1结肠癌中的肿瘤进展。

  食蟹猴单次静脉给药后的药代动力学(PK)研究显示,CS1003的暴露量与剂量水平成比例地增加,及在2-18毫克╱千克剂量范围內,PK属性呈线性特征。CS1003表现出良好的安全性,最高非严重毒性剂量(HNSTD)为100毫克╱千克。目前,CS1003的I期临床试验已由基石药业在中国和澳洲同时开展,并且已于2018年10月获得美国食药监局(FDA)的新药研究批准。

责任编辑:采集侠

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